按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，無菌液體包裝袋的生產(chǎn)環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內(nèi)進(jìn)行。而車間的潔凈度需要根據(jù)車間內(nèi)塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級。
產(chǎn)品的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜：先開啟車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌，使操作環(huán)境符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，將經(jīng)過凈化的聚乙烯顆粒在特定溫度下進(jìn)行吹膜；
切割：吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；熱封制袋：采用熱封機對膜筒進(jìn)行封口；
真空包裝：封口后的產(chǎn)品按照特定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝；
滅菌：將包裝好的產(chǎn)品伽馬射線進(jìn)行滅菌，以達(dá)到產(chǎn)品的無菌要求。
無菌液體包裝袋的本質(zhì)是一種塑料袋，雖然人們傳統(tǒng)的觀念認(rèn)為袋子的生產(chǎn)工藝很簡單，技術(shù)含量較低。但是若要符合標(biāo)準(zhǔn)中的各項質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求，它的生產(chǎn)過程就變得復(fù)雜，需要每個生產(chǎn)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術(shù)要求。
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